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为切实加强医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，6月30日，自贡市富顺县市场监管局主办、富顺县药品医疗器械协会承办医疗器械法律法规培训会，邀请自贡市市场监管局药品科相关负责人出席培训。
培训会上，市局药品科相关负责人结合工作实践和监管情况，对新修订的《医疗器械经营质量管理规范》质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训、设施与设备、采购、收货与验收等各项条款进行详细解读，对医疗器械分级分类管理、不良事件监测等进行了阐述，并结合相应案例，深入浅出地讲解常见的违法违规行为。参会人员认真学习法规要求并对标自查自纠。
会议要求，各企业需对照《医疗器械经营质量管理规范》和相关法规文件开展自查，核查质量管理体系建立、关键岗位人员培训及履职、软硬件设施设备等全过程的经营活动情况，全面落实主体责任，对自查发现的不足，制订整改计划，落实整改措施，及时消除整改质量管理体系漏洞和安全隐患，提升医疗器械经营质量管理水平。
下一步，富顺县市场监管局将加强《医疗器械经营质量管理规范》的宣贯工作，督促企业落实自查自纠，对经营企业采取日常检查、飞行检查、交叉检查、延伸检查等方式，对经营不符合法定要求医疗器械、未落实质量管理职责等违法违规行为进行规范整治，确保医疗器械质量安全。（范元鑫）
